Vijesti

FDA je odobrila COVID-19 test zasnovan na antitijelima

FDA je odobrila COVID-19 test zasnovan na antitijelima


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Uprava za hranu i lijekove odobrila je prvo odobrenje za testiranje na COVID-19 koje koristi antitijela prisutna u ljudskoj krvi, umjesto briseva iz nosa ili grla, prenosi The Verge. Postoje ograničenja u efikasnosti ovog testa, ali on će značajno pomoći u odgovoru na pandemiju koronavirusa.

POVEZANO: NAJNOVIJE AŽURIRANE BOLESTI KORONAVIRUSA

Testovi na antitela odobreni za COVID-19

Nazvana serološkim testom, ova nova opcija omogućit će otkrivanje prošlih infekcija koronavirusom, ali će biti manje učinkovita u otkrivanju novih, navodi CNN. Test je proizvela kompanija za biotehnologiju pod nazivom Cellex. Zdravstveni radnici vade krv iz vena pacijentu kako bi se test obavio, a to djeluje samo u certificiranim laboratorijama, a ne u ljekarskoj ordinaciji. Rezultati testa traju otprilike 15 do 20 minuta.

SAMO U: @US_FDA najavljuje odobravanje # COVID19 testa na antitela u intervjuu za @CBSNewsRadio. pic.twitter.com/zvWINTn3lK

- Steven Portnoy (@stevenportnoy) 2. aprila 2020

"SAMO U: @US_FDA najavljuje odobrenje testa # COVID19 za antitela u @CBSNewsRadio intervjuu", glasio je tweet sa Twitter naloga CBS News Radija.

Nakon početne infekcije virusom, imunološki sistem domaćina prekomjerno pokreće, stvarajući antitijela jedinstveno prilagođena za borbu protiv određenog virusa. Zbog toga ljekari mogu provjeriti ima li infekcije koronavirusom. Ali u ovoj metodi postoji suštinska mana - tijelo ne proizvodi ta antitijela odmah i možda se neće ni pojaviti dok infekcija ne prođe puni tok.

To znači da iako testovi na antitela mogu reći lekarima da li je neko imao novi koronavirus, lažni negativci - gde test tačno ne pokazuje antitela specifična na koronavirus, ali je virus ipak aktivan - čine testove antitelima manje efikasnim i korisnim od drugih metoda.

Borba protiv izbijanja putem antitela nadmašuje rizike

Bez obzira na to, odobrenje FDA-e podrazumijeva da agencija misli da koristi od stavljanja testa na raspolaganje premašuju rizike od nedostatka mogućnosti. "Razumno je vjerovati da bi vaš proizvod mogao biti učinkovit u dijagnosticiranju COVID-19", rekla je agencija u pismu koje je odobrilo test na bazi antitijela, objavljenom na web stranici FDA.

To ne znači da kompanije nisu mogle distribuirati ili koristiti testove na antitela prije odobrenja - jesu. Međutim, kompanije koje koriste test antitijela na COVID-19 do četvrtka nisu smjele tvrditi da bi test mogao dijagnosticirati bolest.

Glavna dobrobit bolesti je sposobnost da se zna da li su oni koji su zaraženi virusom i preživjeli pokazivali simptome i, kao posljedica toga, je li njihov imunitet dovoljno jak da omogućava normalno kretanje u javnom životu, uključujući posao.

Testovi će takođe pomoći službenicima javnog zdravstva da znaju koliki je opseg širenja COVID-19 koronavirusa u populaciji. Od pisanja ovog teksta, desetine kompanija rade na razvoju testova na antitela, pored istraživača u Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti.


Pogledajte video: FDA Regulation of Diagnostic Testing and COVID-19 (Februar 2023).