Vijesti

FDA daje odobrenje za dekontaminaciju respiratora N95 koje bi moglo očistiti 4 miliona dnevno

FDA daje odobrenje za dekontaminaciju respiratora N95 koje bi moglo očistiti 4 miliona dnevno


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za postupak dekontaminacije koju je izdala kompanija nazvana Advanced Sterilization Products (ASP), koja bi mogla vidjeti do 4 miliona N95 respiratora steriliziranih za ponovnu upotrebu svaki dan, prema saopćenju FDA.

POVEZANO: NAJNOVIJE AŽURIRANE BOLESTI KORONAVIRUSA

FDA razjašnjava novu metodu dekontaminacije respiratorima N95

Uz mogućih 4 miliona N95 respiratora sterilisanih za ponovnu upotrebu svaki dan, FDA-ovo hitno odobrenje moglo bi stvoriti značajne probleme u rastućem nedostatku medicinske opreme s kojom se medicinski radnici i zdravstveni radnici u prvom redu suočavaju širom zemlje, navodi Tech Crunch.

Proces dekontaminacije mogao bi omogućiti ponovnu upotrebu maski N95 dizajniranih samo za jednokratnu upotrebu uz pomoć isparenog gasa vodonik-peroksida, sredstva za sterilizaciju. ASP mašine za sterilizaciju serije STERRAD - obuhvaćene upotrebom prema EUA smjernicama - već se koriste u približno 6.300 bolnica (iako je njihova uobičajena upotreba za sterilizaciju kliničke opreme i još uvijek nisu korištene za maske N95), a trenutno ih radi oko 9.930 širom zemlje, sa svakom mašinom za sterilizaciju koja može očistiti otprilike 480 maski dnevno.

Ranije je FDA dala dozvolu za drugi, sličan sistem za kontaminaciju N95, nazvan Battellein postupak isparavanja vodonik-peroksida. Ali novo odobrenje ozbiljno proširuje potencijalni opseg i doseg dekontaminacije i vjerojatno će omogućiti druge korake.

FDA jača ruku protiv izbijanja koronavirusa

Jedan od prvih koji je zatražio da se ovaj postupak koristi na respiratorima N95 bilo je Univerzitet Duke, koji je pokazao da je postupak učinkovit i siguran i primjenjiv za širok spektar opreme koja se već koristi u laboratorijama za biokontrole i dodatnim medicinskim ustanovama.

Od pisanja ovog članka, sva današnja odobrenja su EUA, međutim, ovo odobrenje spada u grupu koja bi mogla postati trajnija nakon zaustavljanja izbijanja COVID-19. To bi zdravstvene sisteme učinilo spremnijima za buduće hitne slučajeve. Tehnologije dizajnirane za hitnu ponovnu upotrebu opreme za jednokratnu upotrebu, uz druga sredstva za produžavanje vijeka i efikasnosti kritične medicinske opreme, područje je zrelo za dalja proučavanja i široko ulaganje.

Stvorili smo interaktivnu web stranicu koja pomaže u poticanju umrežavanja i globalnog usklađivanja globalnih inženjerskih inicijativa protiv COVID-19 - uključujući kompanije, organizacije i pojedince sa ozbiljnim vještinama. Kriza s koronavirusom izazvala nas je s neviđenim problemima koji trebaju umove nadarenih inženjera koji čitaju našu digitalnu publikaciju. Ako želite pomoći, poznavati nekoga tko može ili je napipao projekt, pogledajte našu novu web stranicu ovdje.


Pogledajte video: Zapadni Balkan - region saradnje (Novembar 2022).